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导读：

CDE一致性评价承办受理号达个，本周新增12个

本周72个品规通过一致性评价，涉及43个品种

NMPA发布三批药品批件通知，11款药品首过评

企业通过概况，齐鲁、扬子江、广东东阳光…挺进

齐鲁新添首家“注射用比阿培南”，过评品种超70个CDE一致性评价承办受理号达个，本周新增12个截止年05月27日，CDE共承办一致性受理号个（家企业的个品种）；其中个受理号（个品种）通过一致性评价。本周（.05.21-.05.27）新承办12个受理号，包括10个品种，4款注射剂。（不含视同通过）图1：本周CDE一致性评价承办一览数据来源：药融云中国药品审评数据库本周72个品规通过一致性评价，

涉及43个品种

根据药融云数据库显示，截止年05月27日，全国共个品规过评，涉及个品种。随着大批通过一致性评价的药品批件信息的发布，一致性品规过评数不断攀升，本周（5月21-27日）发布三批通知件，其中包括多个通过（含视同通过）一致性的药品。本周新增72个品规（43个品种）通过或视同通过一致性评价，包括12个注射剂品种，具体如下表：表1：本周通过一致性评价情况汇总表数据来源：药融云一致性评价数据库注：图为各企业通过药品品种NMPA发布三批药品批件通知，11款药品首过评本周，国家药监局发布的两批药品批准证明文件待领取信息分别是5月21日、24日、27日，其中包括多款通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品批件信息。表2：NMPA发布药品批件通知一览表数据来源：药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库

在本周通过的一致性药品中，包含11款药品为首家通过，具体如下表：表3：本周首家通过一致性评价品种数据来源：药融云一致性评价数据库注：表中的首家过评以品种计企业通过概况，齐鲁、扬子江、广东东阳光…挺进在通过一致性评价的72个药品品规中，涉及到40家企业。根据药融云一致性评价数据库统计，本周通过一致性评价数企业概况如下表。齐鲁制药通过一致性评价的品规数最多，达5个，包括一个首家品种（注射用比阿培南）；紧随其后的是扬子江药业、金鸿药业和广东东阳光药业等。表4：本周企业通过数量概况表注：表中为通过两个及以上品规的企业数据来源：药融云一致性评价数据库注：企业通过品规数按企业所属集团计齐鲁新添首家“注射用比阿培南”，

过评品种超70个

5月24日，国家药监局


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