注射用美罗培南（倍能）

通用名称：注射用美罗培南

商品名称：倍能

本品主要成份为美罗培南。

化学结构式：

美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。

按C17H25N3O5S计（1）0.25g（2）0.5g

密闭，在凉暗干燥处保存（避光并不超过20℃）。

用法：

美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制(每5ml含mg本品），浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。

用量：

成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐日剂量如下：

肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次mg，静脉滴注。

院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。

脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g，静脉滴注或推注。

肾功能不全成人的剂量调整：肌酐清除率＜51ml/min的病人按下面的规定减少剂量。

注意：

配制好静脉点滴注射液后应立即使用，建议在15~30分钟之内完成给药。使用前，先将溶液振荡摇匀。

如有特殊情况需放置，仅能用生理盐水溶解，室温下应于6小时内使用（本药溶液不可冷冻）。

主要不良反应：皮疹、腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有AST升高，GPT升高，ALP升高和嗜酸性粒细胞增多。

在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症(LYELL综合症）、stevens-Johnson综合症、全血细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、肝功能障碍、黄疸，在同类药品中还有溶血性贫血和血栓静脉炎的报道。

在应用美罗培南的患者中出现的其它不良反应：

过敏反应：荨麻疹、发热感、红斑、瘙痒、发热、发红。

血液系统：粒细胞减少、血小板增多或减少、淋巴细胞增多、嗜酸性粒

细胞增多、红细胞、血红蛋白和红细胞压积降低等。

神经系统：头痛、倦怠感。

肝：LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。

肾：β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。

消化系统：腹痛，食欲不振，口内炎，念珠菌感染，维生素K缺乏症状，维生素B族缺乏症状。

对本品成份及其他碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。

使用丙戊酸的病人禁用。

对青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏，应慎用。

对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。

对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。

有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。

肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。

使用本品时同其它抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。

本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。

在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起的腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其他因素。治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。

本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。

对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。

对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。

美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。

勿让儿童触及药物。

本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。

孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药对胎儿的影响利大于弊。

哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。

儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。

脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。

目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。

婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性尚不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。

老年病人：对肾功能正常或肌酐清除率＞50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降，易出现不良反应，同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。

美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：

丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南消除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。

本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫再发作。

美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时使用。

美罗培南不应与其它药物混合使用。

在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状，通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。

美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)，除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。

美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其他碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。

体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。

[1]李金妞.美罗培南对新生儿重症细菌感染的疗效及安全性观察[J].临床研究,,28(06):92-94.

[2]任丽蓉.美罗培南不同给药方式对重症感染患者疗效的影响[J].中国药物经济学,,15(05):58-61.

[3]邓阳,徐兵,李昕,肖亦莎,周广青,郭思维,罗细林,李尤.美罗培南治疗药物监测的HPLC方法探索及其临床采样流程建立[J/OL].医院药学杂志:1-6[-06-21].