点击上方蓝字 　　（二）查重及技术先进性分析。（三）知识产权分析评议。（四）立项项目按程序审核报批后纳入项目库管理，视年度财政预算及项目落地情况分批出库支持，结合项目进展分阶段拨付财政资金。（五）本指南中采取“竞争择优”方式的同一申报方向（或项目）。三、申报时间

申报单位网上集中申报时间为年1月27日～3月7日17:00，主管部门网上审核推荐截止时间为年3月14日17:00。

四、申报专题专题一：生命组学技术研发与样本库建设（专题名称：1102）方向1：单细胞多组学新技术应用于精准分子诊断的技术研究研究内容：针对重大慢性疾病，建立能够同时测量转录组和表观遗传组的新型单细胞测序技术；绘制疾病的单细胞多组学信息图谱，揭示重要疾病的发生发展机理；开发基于单细胞表观遗传组、单分子分辨率三维基因组或转录后化学修饰等多维度组学的超灵敏、高通量、高特异性的精准分子诊断方法；开展组织活检中原位高通量单细胞多组学联合分析和技术研发，用于重大疾病快速检测、诊断。考核指标：建立能够同时测量转录组和表观遗传图谱的单细胞文库构建技术2种，绘制2种疾病的单细胞多组学信息图谱；建立单细胞表观遗传组和转录组等信息的多维度基因调控网络整合分析方法；基于上述单细胞技术和特征图谱，开展1种单细胞多组学精准分子诊断方法在临床诊断、疾病筛查或辅助生殖等领域的应用例；申请发明专利2项以上，制定单细胞测序用于临床精准诊疗且通过国家认可机构认证的产业化技术标准1项以上，部分成果实现产业化与临床应用。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向2：具有组织器官空间位置信息的表观基因组技术研发与临床应用研究研究内容：针对重大慢病，开展空间解析度下的高通量三维表观基因组技术的研发；阐明组织微环境随着疾病进展在空间和时间上的演进过程；揭示疾病进展及治疗耐受的关键驱动机制；建立基于组织微环境演进的疾病进展预测模型，研发针对低起始量高分辨率临床组织样本的三维表观基因组检测技术，建立预测疾病进展、治疗耐受的三维表观基因组精准诊断方法。考核指标：建立具有空间解析度的三维表观基因组技术2种；完成复杂疾病的组织细胞三维表观基因组图谱2-3套；开发三维空间尺度下各类表观基因组学信息的整合分析算法2种；完成适用于疾病进展及治疗耐受评估的三维表观基因组预测模型各1套，准确率达75%以上；完成相关多中心临床样本分析例，筛选并验证适用于疾病干预的三维表观基因组相关靶点不少于5个，申请发明专利5项以上。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向3：代谢组学用于重大代谢相关慢病代谢重编程机制及代谢靶点、标志物发现和临床应用研究研究内容：以重大代谢相关慢病（糖尿病、肿瘤等）为重点研究对象，探索重大疾病发生发展中关键代谢特征和代谢异常驱动机制。通过高分辨的全代谢组学、靶向代谢组学和代谢流组学分析，绘制代谢相关慢病关键病理组织代谢图谱，解析影响疾病进展转归的核心代谢调控机制，筛选用于代谢性慢病早诊和精准诊疗的代谢标志物和治疗靶点，研发可用于临床诊断的标志物及其标准化检测技术体系，发展针对代谢治疗靶点的精准靶向策略。考核指标：以重大代谢相关慢病（糖尿病、肿瘤等）为对象，完成全代谢组学图谱分析，建立靶向代谢组学和代谢流组学分析方案各1套，绘制重大代谢相关慢病病变细胞的关键代谢分子及代谢流图谱2-3种；阐明其中心碳代谢、氨基酸代谢、脂质代谢重编程的调控机制；解析促进疾病发生发展的关键代谢特征和代谢机制各2种；筛选用于相应疾病诊疗的代谢标志物3-5个，建立相应的代谢标志物临床检测技术指标体系和质控体系，完成相关多中心临床样本分析例；确定代谢靶点2-5个，发展针对代谢靶点的精准靶向策略2-3种，申请发明专利5项以上。申报要求：项目需产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向4：重大慢性疾病类器官库建设及关键技术研究研究内容：针对肿瘤等重大慢性疾病，利用手术或活检标本组织，建立具有一定规模、保留疾病特性的类器官模型库。发掘疾病诊疗的新靶标，建立疾病预测和诊疗新策略；开发基于类器官的药物研发、评价模型，获得高特异性、低毒靶向的药物。考核指标：基于离体样本，发展高效、低成本的保存和复苏技术，实现穿刺等超小样本的快速类器官建模，建成4种以上不同肿瘤或其他慢性疾病的具有关键病理特征和对应正常组织的类器官库，每种疾病的类器官库容大于人份，并保证传代5代以上；发现2-3种以上难治性疾病诊疗相关的关键新靶点；利用类器官库进行药物筛选，建立2-3种不同疾病的药物敏感性评价指标体系，针对每种疾病进行大于例类器官的药物敏感性筛选，结果有效指导临床用药；申请发明专利不少于5项。申报要求：鼓励企业牵头，产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。专题二：精准治疗靶标发现和药物精准化应用方案研究（专题名称：1103）方向1：恶性肿瘤靶标发现和用药方案精准化研究研究内容：针对恶性肿瘤（肺癌、胰腺癌、前列腺癌等），建立多中心患者队列，形成标准化多中心样本库和数据库；通过对样本库和数据库分析和挖掘，从生命组学等关键技术层面发现和确认有临床应用价值的生物标志物和药物作用靶点；开展人群大数据分析和临床验证研究，确认新的药物靶点（耐药后的治疗新靶点）和已有药靶的精准用药适应症；开展药物的开发及疗效评估等。在此基础上开展疾病风险预测、诊断、治疗、预后评估判断的大规模前瞻性临床研究，为患者精确诊断和标准化治疗提供科学依据和切实可行的临床应用解决方案。考核指标：患者队列中总数不得少于例，建立疾病分子分型新方法2-3项；发现、识别和鉴定可用于临床患者精准分型的生物标志物、药物作用靶点2-3个；研发新型靶向或免疫治疗候选药物、疫苗及其递送载体2-3个；制定2-3项恶性肿瘤精准诊断、治疗、预后预测的临床应用解决方案及相应临床诊疗规范2-3个；申请发明专利2-3项。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1-2项，每项支持不超过万元。方向2：自身免疫性疾病靶标发现和用药方案精准化研究研究内容：针对自身免疫性疾病（类风湿关节炎、红斑狼疮等），建立多中心患者队列，形成标准化多中心样本库和数据库；通过对多组学样本和临床资料的信息数据库分析和挖掘，发现和确认包括关键免疫细胞在群体水平及单细胞水平上细胞遗传与表观遗传、免疫、代谢变化的调控机制；发现针对关键免疫细胞的分子靶点和分子标志物，开发以新型载体技术为手段的自身免疫性疾病治疗技术与产品。在此基础上开展自身免疫性疾病的诊断、治疗、预后预测的大规模前瞻性队列研究，建立精准分子分型体系，确认分子靶点和治疗性技术产品的有效性，为患者精确诊断和标准化治疗提供科学依据和切实可行的临床应用解决方案。考核指标：阐明自身免疫性疾病免疫失衡的关键调控机制2-5种；确定疾病预警、诊断、靶向治疗相关分子标志物2-4个，建立配套的个性化诊断技术1-3个；筛选出2-4个治疗新靶点和1-3个靶向给药新技术，研发出1-3个自身免疫疾病表型诊断新产品，并制定1-2项自身免疫性疾病精准诊断、治疗、预后预测的全套临床应用解决方案及相应临床诊疗规范1-2个，申请发明专利3-5项。申报要求：鼓励企业牵头，产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向3：病毒感染性疾病特异性干预靶点的鉴定及药物精准化应用方案研究研究内容：针对病毒感染性疾病建立多中心患者队列，形成标准化多中心样本库和数据库。通过生命组学技术对样本进行分析和数据挖掘，系统揭示新突发及重要传染病病毒关键蛋白的功能，阐明病毒与宿主相互作用机制，发现潜在药物靶点。围绕病毒生命周期的关键节点、病毒重要的功能蛋白及与宿主相互作用的关键因子，构建新型高通量药物筛选系统，发现抗病毒小分子先导化合物或候选抗体药物，并进一步开展新机制和新结构的活性分子设计、合成及优化，通过体外和体内实验评价新型抗病毒小分子化合物和抗体药物的抗病毒活性，并进一步开展药学、药理、药代动力学和毒理学等研究，从而获得新型的抗病毒先导化合物或治疗性抗体。考核指标：鉴定4-5种重要病毒的功能蛋白或与病毒相互作用的关键宿主蛋白，阐明其调控病毒感染和毒力的关键机制2-3种；鉴定3-4种潜在的新型药物靶点并设计1-2种新的药物筛选系统，筛选获得2-3种具有自主知识产权的新型的抗病毒先导化合物或治疗性抗体，申请核心先导化合物专利2项以上，部分成果实现产业转化。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1-2项，每项支持不超过万元。方向4：慢性肾病靶标发现和用药方案精准化研究研究内容：针对慢性肾病，建立覆盖我省全生命周期、疾病发生发展不同阶段的多中心专病队列，搭建标准化数字平台与体系，形成标准化多中心样本库和医疗大数据库；以基因组学、表观遗传学和代谢组学等多组学技术对样本库和数据库分析和挖掘。寻找和确认疾病早期的预测和预警精准标志物、关键核心蛋白及治疗靶点，筛查并验证慢性肾脏疾病相关的生物标记物，确定特异性靶点并开展治疗，制定慢性肾病前瞻性发病风险精准评价和干预管理服务的策略并示范应用。开展人群大数据分析和临床验证研究，确认精准标志物和治疗靶点的有效性，并发展针对治疗靶点的候选药物。在此基础上开展疾病风险预测、诊断、治疗、预后评估判断的大规模前瞻性临床研究，为患者精确诊断和标准化治疗提供科学依据和切实可行的临床应用解决方案。考核指标：建立20万人以上慢性肾病队列样本库和相应临床暴露组数据库，建立疾病分子分型新方法3-5项；发现、识别和鉴定可用于临床患者精准分型的生物标志物、药物作用靶点3-5个；开发新型候选药物及其载体3-5个；并制定3-5项慢性肾病精准诊断、治疗、预后预测的临床应用解决方案及相应临床诊疗规范3-5个，申请发明专利3-5项；形成体外诊断产品并获得临床批件。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。专题三：重大疾病防诊治精准化体系研究与应用（专题名称：1104）方向1：精准外科肿瘤可视化、定量化示踪剂及设备研发研究内容：面向具有显著分子异质性的恶性肿瘤，建立多中心临床队列、标准化的样本库和数据库；基于医疗大数据和前沿信息分析技术，开展能应用于术中实时在体肿瘤检测的多分子靶向性可视化与定量化研究，精准揭示肿瘤相关生物分子的空间异质性，为外科精准治疗提供快速、直观、准确的关键引导及决策工具。考核指标：建立1-2个肿瘤病种的外科临床队列、肿瘤生物样本库及肿瘤分子影像数据库；构建高灵敏度、高特异性的肿瘤分子标记技术与方法1-2种；研发设备获得医疗器械注册证，至少2种示踪剂通过临床试验审批，进入临床研究；肿瘤术中检测的灵敏度和特异性均达到90%以上；开发高精度高灵敏度的多分子可视化、定量化技术与设备1-2种，同步研发匹配上述技术及设备的快速分析方法1-2种；申请发明专利2项以上。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向2：头颈部慢性炎症性疾病的精准药物及内镜微创外科治疗研究内容：建立头颈部慢性炎症性疾病多中心患者队列，建立标准化多中心样本库和AI多模态临床数据库；构建高危人群识别与风险预测模型，寻找疾病精准分型的分子标志物、快速检测方法和新型治疗靶点；设计具有判定和决策支持功能的精准诊疗临床应用模型、临床科研一体化随访系统及智能监测系统；建立基于多模态精准分型的个体化精准治疗方案，基于新型治疗靶点发展靶向药物。开展疾病风险预测、诊断、治疗、预后评估判断的前瞻性多中心临床研究，制定头颈部慢性炎症性疾病诊疗规范，推动该类疾病诊治标准化、规范化建设和科学化、精细化管理。考核指标：建立多中心头颈部慢性炎症性疾病临床科研一体化平台，及标准化样本库和数据库系统，实时智能随访监测系统1-2个；开发基于内在分型的精准检测和治疗决策应用模型1-2个；申请精准诊疗的相关专利2-5项；制定头颈部慢性炎症性疾病精准诊疗规范或指南1-2项。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向3：炎症性肠病精准诊疗研究研究内容：聚焦消化系统慢性炎症性疾病，建立多中心临床队列、标准化的样本库和数据库；基于医疗大数据、新一代测序技术和前沿信息分析技术，开展精准化诊疗关键技术研究，建立基于生物标志物的疾病分子分型；建立融合分子分型、内镜、数字病理、影像技术等在内的多模态辅助诊疗系统，指导临床精准用药和靶向干预；开发可供基层单位推广的精准诊疗系统，医院诊疗水平。考核指标：建立不少于0人的多中心研究队列，以及标准化的样本库和数据库；研发融合临床大数据和多组学技术的分析技术和处理软件；建立反映疾病内在病因和进展的分子分型体系，并开展临床验证；研发可用于指导临床精准用药和外科干预的多模态技术2项；医院推广应用的诊疗系统1套；申请发明专利5项以上；制定消化系统慢性炎症性疾病诊治规范2项；建立炎症性疾病的个体化精准治疗方案，纳入国家诊疗指南。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向4：基于液体活检的肿瘤实时监测分子诊断产品研发研究内容：开展常见恶性肿瘤液体活检分子分型研究，开发一系列高效、快速、精确、重复性高的肿瘤自身抗体、循环肿瘤DNA（ctDNA）、肿瘤DNA甲基化、肿瘤循环细胞外囊泡、循环肿瘤细胞等规范化检测体系、质量控制体系和GMP生产体系，满足临床申报要求，开发一批具有临床诊断价值的肿瘤实时监测分子诊断产品，包括肿瘤早期筛查产品、辅助分子诊断产品、肿瘤免疫治疗疗效预测和监测产品、疗效评估与复发监测产品等。考核指标：建立符合临床申报要求的液体活检技术如肿瘤自身抗体、ctDNA、肿瘤DNA甲基化、肿瘤循环细胞外囊泡、循环肿瘤细胞等规范化检测体系、质量控制体系和GMP生产体系，并制定2-3套通过国家认可机构认证的相应操作规范和技术标准；为常见恶性肿瘤早期筛查、辅助分子诊断、肿瘤免疫治疗疗效预测与监测、疗效评估与复发监测提供精准、高灵敏度、重复性好的新型分子诊断产品3种以上；申请发明专利和实用新型专利3-5项，获得国家创新三类医疗器械注册证1件。申报要求：企业牵头申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1-2项，每项支持不超过万元。专题四：干细胞治疗新策略与临床研究（专题名称：1105）方向1：基于干细胞的复杂类器官构建技术与应用研究内容：利用多能干细胞或成体干细胞建立类器官（胰岛、神经、肠、肝、肺、肾、生殖等重要组织）构建技术体系，评价其在疾病模拟、药物筛选与组织器官移植中的应用。考核指标：建立不少于3种类器官的构建体系，构建多胚层来源组织的复杂类器官；系统评价不少于3种类器官组织的结构特征和功能成熟程度；解析不少于3种类器官形成过程中的关键调控因子和机制；通过类器官模型开展疾病模拟、药物筛选，获得不少于3种先导化合物，制定不少于3项应用方案；申请发明专利3项以上。申报要求：鼓励企业牵头，产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向2：组织干细胞功能亚群鉴定、疗效评估与标准制定研究内容：研究间充质干细胞或神经干细胞的异质性，发现干细胞亚群的分子标记、功能特性及在组织器官稳态维持中的作用，发现适合不同组织器官损伤修复的功能亚群，制定干细胞鉴定、生产和应用标准，并开展临床疗效评估。考核指标：鉴定不少于3种组织干细胞亚群的分子标记、功能特征及其在组织稳态维持中的作用；建立不少于3种干细胞功能亚群的分离、鉴定与扩增体系；结合灵长类动物模型，评估上述干细胞功能亚群的治疗效果；完成2-3种干细胞治疗产品的标准制定，获得干细胞功能亚群移植治疗重大疾病的临床研究批件；申请发明专利3项以上。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向3：干细胞来源细胞外囊泡调控组织器官再生修复的机制与转化研究内容：研究多种成体干细胞（间质干细胞、神经干细胞等）来源的细胞外囊泡组分、功能、形成与分泌机制；针对神经、免疫、代谢、呼吸等重大疾病，探讨细胞外囊泡治疗的安全性、有效性与治疗机制。考核指标：分析3类以上干细胞来源细胞外囊泡的成分，揭示其形成与分泌机制；阐明细胞外囊泡促进组织器官再生与修复的机制；开发高效、快速、精确的细胞外囊泡捕获和富集技术，形成2-3项行业标准规范；针对神经、免疫、代谢、呼吸、生殖等系统各一种代表性疾病，评估干细胞来源细胞外囊泡治疗的安全性与有效性，获得治疗重大疾病的临床研究批件；申请发明专利3项以上。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向4：干细胞治疗急危重症的临床研究与产品开发研究内容：针对急性呼吸窘迫综合征、败血症、肝衰竭和心衰竭等急危重症疾病，建立干细胞治疗产品的生产工艺，依托国家备案干细胞临床研究机构开展合规的临床前及临床研究，研制干细胞治疗药物，发现用于疗效评估的生物标志物。考核指标：研制不少于1项干细胞产品并通过国家认可机构认证；针对1-2种疾病进行系统的干细胞治疗安全性和有效性评价，并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据；在完成临床研究备案的基础上，开展规范的干细胞治疗临床研究，发现2-3项可用于疗效评价的生物标志物，获批1-2项干细胞治疗产品的临床试验批件；申请发明专利2项以上。申报要求：产学研联合申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。方向5：干细胞治疗重大难治性疾病的产品开发研究内容：研发重大难治性疾病的干细胞治疗产品，完成工艺开发、药效评估与临床试验。考核指标：突破1-2项核心关键技术，并在临床示范应用时提出1套完整的技术解决方案，获得发明专利2项以上，提供相应的示范应用评价报告2份以上；获得产品上市许可。申报要求：企业牵头申报，且覆盖全部研究内容及考核指标。支持方式及强度：项目实施周期为3年。拟支持1项，支持不超过万元。

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