T2Biosystems做快速检测的创
甲氧沙林溶液 http://m.39.net/pf/a_5231253.html NewTechnologyAdd-onPayment(NTAP),是美国CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)于年推出的新技术附加支付计划。即当一项新技术进入NTAP后,医院使用该技术为患者提供医疗服务,就可以获得额外补贴。 这是CMS为了支持具有临床价值的新技术发展而推出的,要进入NTAP需要符合三个筛选标准:其一,技术必须新颖;其二,现有的医疗保险没有充分涵盖该技术;其三,该技术必须向CMS证明,与其他可用技术相比具有明显的临床优势。 年,一款名为T2Bacteria检测板的体外诊断测试,获得CMS批准进入NTAP。年9月,T2Bacteria检测板的研发公司T2Biosystems宣布,CMS在年将继续对T2Bacteria检测板实行NTAP。 通过这次延期,医院在治疗联邦医疗保险的败血症住院患者时,将继续获得占T2Bacteria检测板平均价格65%的97.50美元的新技术附加支付费用。 T2Biosystems总裁兼首席执行官JohnSperzel说:“我们很高兴CMS决定延长T2Bacteria检测板的NTAP,因为它允许医疗机构在使用这项拯救生命的技术时,继续有机会获得有利的补偿。” T2Biosystems是一家来自美国马赛诸塞州,专注于开发创新体外诊断产品的医疗器械公司。 T2MR技术: 全血直接检测,更快、更准确 T2Bacteria检测板能够进入NTAP,得益于其可以直接从全血中识别细菌,并在数小时内完成菌种的鉴定,而无需等待血培养。 这种高效的检测建立在名为T2磁共振(T2MR)的技术上,T2MR是一种利用微型磁共振技术进行诊断检测的方法。其中,T2是指该技术测量的内容——水分子在磁场中的反应,这也是T2Biosystems名字的由来。 T2MR的应用范围很广泛。根据在超百项同行评议的期刊上发表的究报告显示,T2MR可对全血、血浆、血清、唾液、痰和尿液等目标进行直接检测。 此外,T2MR相较于传统血培养等方式来说,更省时省力。因为T2MR是一个无需从样品中净化或提取目标分子,就可以快速识别患者样本中的分子靶点的检测技术。而且T2MR诊断信号不会受到样品背景的影响或破坏,即使血液中存在的高度复杂的样本背景也是如此。基于此,T2MR技术可减少传统检测中所需的密集操作步骤,节省时间。 另一方面,T2MR的检测灵敏度非常高,为检测准确性提供了保障。由T2MR驱动的T2Dx仪器可以检测低至1CFU/mL的生物体,传统血液培养所需的细胞数量通常在10,至1,,CFUs/mL之间。这比T2MR所需的细胞数量增加了一千多倍,也意味着T2MR的灵敏度增加数千倍,这也使其成为唯一通过FDA和CE认证的能够检测全血中低水平病原体的技术。 T2Biosystems基于T2MR技术驱动,开发了T2Dx仪器、T2Candida检测板、T2Bacteria检测板、T2Cauris检测板、T2Resistance检测板等产品,其管线如下图。 来源:T2Biosystems |
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